凈化工程安裝調(diào)試

A、風(fēng)管制作的技術(shù)要點(diǎn)：潔凈空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管區(qū)別，主要是對(duì)風(fēng)管表面的清潔程度和嚴(yán)密性有更高的要求。

1潔凈空調(diào)系統(tǒng)制作風(fēng)管的剛度和嚴(yán)密性，均按高壓和中壓系統(tǒng)的風(fēng)管要求進(jìn)行，其中潔凈度等級(jí)N1級(jí)至N5級(jí)的，按高壓系統(tǒng)的風(fēng)管制作要求；N6級(jí)至 N9級(jí)的按中壓系統(tǒng)的風(fēng)管制作要求。

2潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及部件的制作應(yīng)在相對(duì)較封閉和清潔的環(huán)境中進(jìn)行，地面應(yīng)鋪橡膠板或其他防護(hù)材料。加工風(fēng)管的板材，在下料前應(yīng)進(jìn)行清洗，洗后應(yīng)立即擦干。加工過(guò)程應(yīng)有措施保證不二次污染。風(fēng)管及部件制件完成后，用無(wú)腐蝕性清洗液將內(nèi)表面清洗干凈，干燥后經(jīng)檢查達(dá)到要求即進(jìn)行封口，安裝前再拆除封口。清洗后立即安裝的可不封口。

3加工鍍鋅鋼板風(fēng)管應(yīng)避免損壞鍍鋅層，如有損壞應(yīng)作防腐處理。風(fēng)管不得有橫向接縫，盡量減少縱向拼接縫。矩形風(fēng)管邊長(zhǎng)不大于800mm時(shí)，不得有縱向接縫。風(fēng)管的所有咬口縫、翻邊處、鉚釘處均必須涂密封膠。

B、風(fēng)管系統(tǒng)安裝的技術(shù)要求：潔凈空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管安裝兩樣對(duì)其清潔程度和嚴(yán)密性有更高的要求。例如風(fēng)管安裝前對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)徹底清掃，做到無(wú)產(chǎn)塵作業(yè)，并應(yīng)建立有交的防塵措施。經(jīng)清洗干凈包裝密碼封的風(fēng)管及部件，安裝前不得拆除。如安裝中間停頓，應(yīng)將端口重新封好。風(fēng)管連接處必須嚴(yán)密，法蘭墊料應(yīng)采用不產(chǎn)塵和不易老化的彈性材料，嚴(yán)禁在墊料表面刷涂料，法蘭密封應(yīng)盡量減少接頭，接頭彩用階梯或企口形式。風(fēng)管與潔凈室吊頂、隔墻等圍護(hù)結(jié)構(gòu)的穿越處應(yīng)嚴(yán)密，可設(shè)密封真料或密封膠，不得有滲漏現(xiàn)象發(fā)生。

C、高效過(guò)濾器的安裝：空氣過(guò)濾器是空氣潔凈技術(shù)中最重要的環(huán)節(jié)和主要設(shè)備之一，通過(guò)粗效、中效、高效不同過(guò)濾器截流不同程度的降塵微料，以達(dá)到凈化目的。

D、四潔凈空調(diào)工程調(diào)試：潔凈空調(diào)工程調(diào)試前，潔凈室各分部工程的外觀檢查已完成，且符合合同和規(guī)范的要求；通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)遠(yuǎn)轉(zhuǎn)所需用的水、電、汽及壓縮空氣等已具備。調(diào)試所用儀表、工具已備齊；潔凈室內(nèi)無(wú)施工廢料等雜物，且已全部進(jìn)行了認(rèn)真徹底的清掃。潔凈空調(diào)工程調(diào)試包括單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，試運(yùn)轉(zhuǎn)后格后，進(jìn)行帶冷、熱源的不少于8小時(shí)的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)；系統(tǒng)的調(diào)試應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，其檢測(cè)結(jié)果應(yīng)全部符合設(shè)計(jì)要求。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全實(shí)驗(yàn)室，也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室分級(jí)：一級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子；二級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施；三級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施；四級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。

1、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

微生物檢測(cè)包括病原體分離、鑒定、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)、醫(yī)療用品和器械無(wú)菌試驗(yàn)、消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗(yàn)、微生物的生化特性研究、分子生物學(xué)研究和疫苗研究等。對(duì)于工作環(huán)境均有一定的要求。目前尚未見(jiàn)到更多的資料報(bào)道微生物檢驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室的布局、技術(shù)要求。我們根據(jù)病原體分離、衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)、無(wú)菌試驗(yàn)、殺滅效果試驗(yàn)等工作性質(zhì)和工作環(huán)境要求、設(shè)計(jì)、研究和建造微生物潔凈實(shí)驗(yàn)。

2、HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

設(shè)計(jì)的基本要點(diǎn)A初篩實(shí)驗(yàn)室：有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房（或至少有專用的檢測(cè)臺(tái)），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開(kāi)。B確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室：有單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)用房，設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個(gè)區(qū)域。

生物安全實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)有于HIV室、陽(yáng)性菌等具有危害性的實(shí)驗(yàn)室。確保實(shí)驗(yàn)人員的安全及不污染周?chē)h(huán)境是此實(shí)驗(yàn)室控制的主要目標(biāo)。

3、PCR實(shí)驗(yàn)室

PCR擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。

PCR實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，但是為了避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí)，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。

4、潔凈車(chē)間

凈化原理：氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

1、性能和用途，GMP潔凈室使用復(fù)合彩板制作是一種即能使室內(nèi)造成無(wú)塵、無(wú)菌的局部空氣環(huán)境保證制藥生產(chǎn)中藥品不受污染及保證工作人員的安全，廣泛應(yīng)用于制劑室、原材料、制藥用輔藥用包裝材料生產(chǎn)中空氣潔凈度要求的廠房。

2、結(jié)構(gòu)及原理

（1）GMP潔凈室是有預(yù)過(guò)濾器、通風(fēng)機(jī)送風(fēng)箱、空調(diào)機(jī)組配電裝置及復(fù)合彩板組裝成一個(gè)獨(dú)立操作單元。

（2）工作原理有送風(fēng)箱對(duì)室內(nèi)送風(fēng)，氣流經(jīng)過(guò)送風(fēng)口高效過(guò)濾器擴(kuò)散板流經(jīng)潔凈室，對(duì)人和物提供潔凈空氣。

（3）凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

（4）地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

（5）送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

（6）高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。